喜訊|我園區(qū)無憂跳動ConSiz?房間隔測量球囊導(dǎo)管獲批

訪問量：

近日，我園區(qū)無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司自主研發(fā)的ConSiz™房間隔測量球囊導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20243032084號）。這一創(chuàng)新產(chǎn)品主要用于測量房間隔部位的缺損，而且只有通過精確測量缺損才能正確選擇封堵器尺寸的患者。

房間隔缺損（ASD）和卵圓孔未閉（PFO）是最常見的兩種先天性心臟病，均屬于房間隔部位的異常，都可能導(dǎo)致血液在心房之間異常流動。隨著先心病介入治療技術(shù)的快速發(fā)展，我國在這一領(lǐng)域已經(jīng)取得顯著進展，形成了成熟的治療體系，為患者提供更為便捷的醫(yī)療服務(wù)和顯著的臨床獲益。在介入治療中，房間隔部位缺損的尺寸是關(guān)鍵解剖學(xué)指標(biāo)，它不僅能指導(dǎo)封堵器的選擇，還直接影響后期手術(shù)效果。而采用球囊導(dǎo)管測量缺損部位尺寸被廣泛認(rèn)為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，這一方法直觀且精準(zhǔn)，保證了房間隔部位缺損的準(zhǔn)確測量。

突破性0.0001''級ConSiz™超軟超薄房間隔部位測量超順應(yīng)性球囊作為公司在PFO診、治一體化布局中重磅上市的第二款產(chǎn)品，專為準(zhǔn)確測量房間隔部位缺損尺寸而設(shè)計，尤其是針對大房缺、軟緣、隧道狹長以及不規(guī)則形態(tài)的房間隔部位缺損，幫助術(shù)者在臨床中準(zhǔn)確選擇合適的封堵器尺寸。另外ConSiz™房間隔測量球囊導(dǎo)管通過對球囊材料的升級改進，不僅具備超高的形變能力，還能在極高形變狀態(tài)下維持超低的擴張力，有效避免了對被測部位的損傷。

無憂跳動ConSiz™超軟超薄房間隔部位測量超順應(yīng)性球囊具有以下產(chǎn)品特點：