近日,無憂跳動醫(yī)療科技(深圳)有限公司自主研發(fā)的 ConSuper™ 封堵器輸送系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20243030961)。這一創(chuàng)新產(chǎn)品主要應(yīng)用于卵圓孔未閉(PFO)、房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)和動脈導(dǎo)管未閉(PDA)的封堵治療。
全新設(shè)計的 ConSuper™ 封堵器輸送系統(tǒng)作為公司在PFO診、治一體化布局中率先上市的產(chǎn)品,在秉承傳統(tǒng)輸送系統(tǒng)設(shè)計的基礎(chǔ)上,ConSuper™ 封堵器輸送系統(tǒng)進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn),對裝載器和輸送鋼纜進(jìn)行了刻度標(biāo)記。這一設(shè)計不僅實現(xiàn)了器械的精準(zhǔn)釋放功能,還能最大限度地減少術(shù)者和患者受到的射線輻射。
此外,ConSuper™ 封堵器輸送系統(tǒng)型號全面,具備 2 種彎型(45°,180°)、9種規(guī)格(5F-16F),以及 600mm 至 800mm 的鞘管長度,能夠全面滿足 PFO、ASD、VSD、PDA 封堵器的介入輸送需求。